(advertenties)
(advertenties)

Het Europese Geneesmiddelenbureau en de Europese Commissie hebben Epidyolex goedgekeurd voor aanvallen, veroorzaakt door twee zeldzame vormen van epilepsie. Hierdoor zal het eerste op cannabis gebaseerde medicijn voor epilepsie weldra beschikbaar zijn in het Verenigd Koninkrijk en de rest van Europa.

Epidyolex is een medicijn met cannabidiol (CBD) dat wordt ingezet bij het behandelen van twee zeldzame en ernstige vormen van epilepsie. Te weten het Lennox-Gastaut-syndroom (LGS) en het syndroom van Dravet. Veel patiënten met LGS of Dravet hebben meerdere aanvallen per dag en reageren niet of nauwelijks op gangbare behandelingen. De twee syndromen hebben een hoog sterftecijfer en veel patiënten worden niet ouder dan 20 jaar.

Het in Cambridge gevestigde GW Pharmaceuticals heeft bekendgemaakt dat het European Medicines Agency (EMA) en de Europese Commissie Epidyolex goedkeuren voor deze vormen van epilepsie.

Belangrijke mijlpaal

Epidyolex is een van wietplanten afkomstige cannabidiol-drank met aardbeiensmaak die twee keer per dag wordt ingenomen. Het middel komt beschikbaar voor patiënten van twee jaar en ouder. De goedkeuring betekent dat het medicijn weldra in heel Europa kan worden geïntroduceerd. Zo’n 50.000 kinderen en jongvolwassenen in Europa hebben een van de twee syndromen. Zij kunnen binnenkort dus beschikken over een legaal CBD-medicijn dat aantoonbaar goed werkt.

In de VS werd het middel onder handelsnaam Epidiolex in 2018 goedgekeurd door de FDA

Dat het middel goed werkt blijkt onder meer uit resultaten onder Amerikaanse patiënten. Daar werd de orale oplossing in juni 2018 goedgekeurd door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA), onder de handelsnaam Epidiolex. Sindsdien zijn ongeveer 15.000 jongeren ermee behandeld.

Chris Tovey van GW: ”De feedback [uit de VS] is ongelooflijk positief. Mede hierdoor werd het Britse National Institute for Health and Care Excellence (NICE) enthousiast en volgde groen licht.” GW voert ook parallelle discussies in andere Europese landen.

Justin Gover, CEO van GW: “De goedkeuring van Epidyolex betekent een belangrijke mijlpaal en biedt patiënten en hun families de eerste in een nieuwe klasse van epilepsiemedicijnen. En het eerste en enige door de EMA goedgekeurde CBD-medicijn voor de behandeling van twee ernstige en levensbedreigende vormen van kinderepilepsie.”

Legale mediwiet in het VK

In de VS is het middel reeds goedgekeurd onder merknaam ‘Epidiolex’. Patiënten die het gebruiken zijn erg tevreden.

Dankzij een wijziging in de Britse wetgeving vorig jaar kan medicinale cannabis legaal worden voorgeschreven. Deze verandering werd aangewakkerd door de moeder van Billy Caldwell, die behandelingsresistente epilepsie heeft. CBD-olie was het enige dat hielp. En om de autoriteiten publiekelijk te tarten importeerde de moeder openlijk cannabisolie naar het VK.

Nog steeds twijfelen artsen aan medicijnen op basis van cannabis. Dit vanwege het vermeende gebrek aan bewijs uit klinische onderzoeken, met betrekking tot de voordelen en veiligheid. Dit kan snel veranderen nu Epidyolex Europese goedkeuring geniet.

GW heeft het medicijn ook ter goedkeuring ingediend in Zwitserland en Israël. Het voert verdere klinische onderzoeken uit naar de behandeling van andere vormen van epilepsie met het geneesmiddel.

LEES OOK: Britse experts en politici: maak medicinale wiet gratis 

Kritische noot

Natuurlijk is het goed nieuws dat een CBD-medicijn officieel wordt erkend en toegelaten. Veel patiënten kunnen binnenkort legaal profiteren van de kracht van CBD bij epilepsie. Bovendien geeft dit een krachtig signaal af naar mensen die twijfelen of CBD wel medicinaal is. Toch zijn er ook enkele kritische noten te plaatsen.

Ten eerste bevat Epidyolex (of Epidiolex) alleen CBD en een gepatenteerde mix van chemicaliën. Het betreft dus geen CBD-olie met ook andere cannabinoïden en terpenen. Het product is een farmaceutische samenstelling die niet heel dicht bij de natuurlijke vorm staat.

LEES OOK: Epidiolex: is bij cannabismedicijnen niet de hele plant van belang?

Bovendien adviseert GW Epidyolex te gebruiken in combinatie met andere anti-epileptische therapieën. Dit zou de frequentie van aanvallen aanzienlijk verbeteren. Opvallend, want veel anekdotisch bewijs laat juist zien dat full-spectrum CBD-producten prima in staat zijn om, zonder hulp van andere middelen, het aantal epileptische aantallen tot een minimum te beperken.

Dit roept de vraag op of een farmaceutisch CBD-product wel noodzakelijk is. Want natuurlijke, full-spectrum producten zoals CBD-olie of CBD-thee werken ook prima.

[Openingsfoto: Shutterstock/Roxana Gonzalez]
(advertenties)